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截至9月初，国家药典委员会分4个批次共发布中药配方颗粒国家标准219项。 在国标品种逐步增加的同时，供给侧增长迅速，上市公司积极配置中药配方颗粒。
业内人士表示，未来国家标准品种仍将增加，行业有望扩大千亿市场，此外企业成本上升，或将带来涨价预期。
标准化进程加快
9月1日，国家药典委员会公布《关于中药配方颗粒国家药品标准（2022年第二期）的公示》，共19个品种，包括五味子配方颗粒、姜黄配方颗粒、龙胆配方颗粒等常见中药饮片。 自2021年4月国家药典委员会公布首批160个中药配方颗粒国家药品标准以来，至今已公布4个批次共219个品种。
在国标品种扩大的同时，中药配方颗粒的统一编码也在推进标准化进程。
8月31日，国家医疗保障局发布《关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知》，中药配方颗粒代码基于现有中药饮片编码规则，参考西药、中药编码规则制定，分为7个部分，共20位，以大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列显示
业内人士表示，这一政策的出台促进了监管可追溯性，完善了中药配方颗粒的推广使用，直接得到及时落地采集的支持。
上市公司积极布局
截至9月5日，国家药监局备案信息统计公示显示，全国共有68家中药配方颗粒生产企业备案。 其中，一方制药、康仁堂品种400多种，九洲方圆、江阴天江、华润三九等14个厂家品种超过300种。
从中药配方颗粒行业格局看，我国中药、华润三九、红日药业等6家国家级试点企业市场占有率超过80%。
红日药业中报显示，上半年公司中药配方颗粒及饮片业务实现16.29亿元，毛利率65.10%。 目前，全资子公司康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本覆盖中医临床使用频率最高的品种。 此外，公司还积极参与国标和省标的制定和申报的推进，加快全产业链布局，在全国布局北京、天津、河北等8个生产基地。
华润三九在中报中表示，公司目前生产六百多个单味配方颗粒品种。 在中药配方颗粒标准研究中，通过与国内多所知名科研院校合作，持续加大标准研究力度，开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报，推进配方颗粒产品标准化。 在药材资源研究方面，围绕重点药材资源，积极布局上游药材种植基地，从源头上保障药材质量。
随着政策的放开，越来越多的中药生产企业加入中药配方颗粒课程。
岭药业8月底在机构调研活动中表示，公司将加快新标准配方颗粒(国标/省标)研发备案工作，目前已完成300多个新标准配方颗粒品种上市备案工作。 通过增加中药配方颗粒基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售队伍等措施，牢牢抓住全国全面开放配方颗粒市场的机遇。
2021年9月，维康药业与盈科瑞合作，签署350个配方颗粒研发合同，切入中药配方颗粒领域，填补公司在中药配方颗粒领域的空白。
成本上升会带来涨价的预想
华安证券表示，预计到2030年，中国配方颗粒市场规模将达到1102亿元，复合年增长率将达到19.2%。 在市场渗透率方面，参考山东医保局政策，同一医疗机构中药配方颗粒用量不得超过中药饮片的30%。 预计到2030年配方颗粒渗透率将从11%左右上升到25%-35%区间。
在行业景气发展的同时，上半年龙头企业成本压力加大。
华润三九上半年医药板块综合毛利率下降至56.39%，其中处方药营业成本同比增长30.64%，主要得益于配方颗粒业务成本上升。 公司表示，由于处方颗粒业务受国标切换和省标推进速度的影响，处方药创收增速放缓，另外，处方颗粒业务执行新国标后成本明显上升。
国海证券研报显示，生产和使用标准的提高使配方颗粒的营业成本上升，测算营业成本上升约85%。 为了平衡国际标准的实施带来的配方颗粒营业成本的增加，企业方面也在协商涨价，目前一些医院终端已经对配方颗粒品种进行了涨价。
编辑：张晶
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