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板蓝根有国际标准! 近日,上海中医药大学宣布,国际标准化组织( ISO )正式发布《中医药-板蓝根药材》国际标准。 “板蓝根走向国际了”、“好厉害。 接下来要涨价了”……有一次,板蓝根及其国际标准在业界成为了话题。
在国际标准化组织网站上刊登相关信息
为了推动板蓝根国际标准化的发展,按照中国药典标准,遵循ISO国际标准编写规则,上海中医药大学中药学院王瑞教授团队主要从种源、范围、定义、技术要求及检验规则等方面开展标准编写工作,根据国际市场要求,合理安排部分农药和重金属控制指标
制定标准有利于中药饮片出口
“板蓝根性寒,归心、肺、肝经,有清热解毒、凉血利咽之功效。 ”北京大学第三医院的中医科主任医师和岚告诉健康时报记者,板蓝根中成药在防治感冒、流感病毒及其他传染性疾病等方面疗效显著,是全球流感应用最广泛的中药品种之一。
值得注意的是,新制定的国际标准适用对象是板蓝根药材,而不是我们随手购买的板蓝根药品。 岚说,我国中药出口以中药饮片为主,根据《2017年中国医药产业国际化蓝皮书》,从2016年中药类出口细分类来看,以粗加工的提取物和中药饮片为主,占我国中药出口额的85%以上。 此次板蓝根药材的国际标准制定,也有利于板蓝根中药饮片的出口。
其实早在2017年8月,广州香雪制药板蓝根颗粒(万诺华感冒缓解与流感颗粒剂)就已获英国药品监管机构( MHRA )批准上市,成为英国首个以感冒治疗为主要适应证的中药上市。
这些中药已经走出国门
为促进中医药走向世界,2017年6月,《十三五”中医药科技创新专项规划》对中药标准化提出了一系列建议
1、加快名优中药国际化注册,打造中国标准和中国品牌。
2、提高中药质量标准研究水平,研究制定国际、国内认可的中药国际标准、国家标准、行业标准。
3、推动将常用大宗中药材及与国际注册中药产品密切相关的中药材品种质量标准列入《美国药典》和《欧盟药典》。
4、加快中药大品种传统药物或药品在美国、欧盟等国际主流医药市场注册,提升中药国际地位,推动中药优秀产品进入国际主流医药市场。
无论是中药材国际化标准制定还是中药海外上市,我国都已经取得了一些成果。 根据健康时报记者发布的信息进行的不完全统计:
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