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中新网上海10月15日电(记者陈静)记者15日获悉,中药胆宁片正式上市,将出海前往加拿大多伦多。 这意味着,胆宁片正式进入国际主流药品市场。
胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中药片剂,具有缓解慢性胆囊炎临床症状、疏肝利胆、清热通下的功效。
胆宁片生产企业——上海和黄药业选择“药典药材-药典品种-传统药,国内循证”注册渠道,经过15个月、近100项注册申报材料的准备、制作和翻译,与加拿大卫生部进行多次沟通后,于2016年9月
2016年12月15日,胆宁片获得加拿大天然药品上市许可证( NPN:80073325 )。 2019年7月12日,上海和黄药业通过加拿大境外生产场所认证,成为由加拿大卫生部颁发FSRN证书( FSRN:5000525 )的中国中药生产企业。 在此之前,2018年10月,加拿大卫生部的专家来到中国进行学术交流,检查了上海和黄药业的胆宁片的生产现场。 专家们对胆宁片现代生产车间的条件称赞为“亚马逊”。
2022年,企业与加拿大落地的进口商合作签订了为期3年的销售协议,7月,双方签订了第一份胆宁片出口合同。
在胆宁片赴加拿大发货仪式上,上海和黄药业总裁周俊杰表示,多年来,该企业一直在应用科学探索和诠释中药的临床价值,为实现中药现代化和国际化的目标而努力。 现在终于达成了阶段性的目标。 未来,上海和黄药业将继续传承经典、坚守正创新,为中药现代化、国际化作出新贡献。 (完) )。
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