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你购买的高丽红参、西洋参等进口药质量怎么样？ 你怎么判别真伪？ 未来可以通过追踪来把握。 日前，国家药品监督管理局公布了新修订的《进口药材管理办法》。 根据该《办法》，中国将对进口药材执行更严格的质量标准，加强可追溯性管理。 建立统一的信息化平台，整合进口药材审核、备案、口岸检验等多个环节信息，发布违法违规信息，实现数据共享和社会共治。
进口中药材是我国中药材资源的重要组成部分，一直以来我国都有从国外进口中药材的需求。 国家药监局制定的《非首次进口药材品种目录》目前收录的进口药材包括朝鲜高丽红参、哈萨克斯坦甘草、马拉西亚血竭等73个品种。 2015年11月，我国公布了《进口药材管理办法（试行）》。 但在新形势下，有关试行办法的规定已不合时宜。
国家药监局有关负责人介绍，在确保进口药材质量方面，新《办法》比以前更为严格。 新《办法》规定，申请进口的药材应当符合我国国家药品标准，并在检验时优先执行现行《中国药典》标准。 考虑少数民族地区用药需要，申请进口当地普遍使用的少数民族药材，没有国家药品标准，但具有相应省、自治区药材标准的，也可以申请进口。 此外，因药材的贮藏和养护有特殊要求，必须避免霉变、虫蛀等，新申请进口的药品经营企业必须具有中药材或中药饮片的经营资格。
新规对进口药材的跟踪管理提出了明确要求。 进口药材经口岸检验合格后，方可在国内上市流通。 用药、生产方购买进口药材，应当查验口岸药品检验机构出具的进口药材检验报告复印件和加盖公章的进口药品报关单复印件，严格执行我国药品追溯管理的有关规定。 进口药材追踪信息上传至统一的信息平台，实现数据共享和知识监管。
在确保进口药材质量的同时，新规还将落实“放管服”改革要求，为申请者带来便利。 “以前进口药材的审批权限在国家药品监督管理部门，申请人来北京需要审批，很不方便。 ”国家药监局相关负责人表示，新规将相关事权下放到省级。 具体而言，首次进口的药材，国家药监局报请省级药品监督管理部门审批；首次进口的药材，由进口单位向口岸所在地负责药品监督管理的部门备案即可。 “以前第一次审查进口药材通常需要40个工作日，但新规实施后缩短到了20个工作日。 ”负责人说。
据说新修订的《进口药材管理办法》将从2020年1月1日开始实施。 “希望通过本规程，进口药材的质量得到进一步保障，优质进口药材用于中医药，为人民健康服务。 ”国家药监局相关负责人说。 (光明日报全媒体记者陈海波)
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