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资料来源：经济日报
海口国家高新技术产业开发区是海口生物医药产业发展的重要平台。 (资料图像)
近日，记者来到位于海口国家高新技术产业开发区的齐鲁制药(海南)有限公司，看到明亮的厂区内无菌冻干产品自动进出物料生产线，配料系统和冻干机高度自动化，工作人员实时监测生产进度。
生物医药产业是海口市的支柱产业。 近年来，海口生物医药产业发展迅速，特色和优势凸显，全国医药产业制度整合创新高，制药企业纷纷布局。 目前，海口市入驻的89家医药生产企业中，通过欧盟和美国FDA认证的医药企业有6家，占全国的8%； 以上生物医药生产企业54家，中国医药工业百强企业25家，上市公司13家。
海口国家高新技术产业开发区是海口生物医药产业发展的重要平台。 自由贸易港建设以来，海口国家高新技术产业开发区医药投资2021年同比增长90.6%，2022年1月至9月同比增长40.6%。
党的二十大报告提出“推进健康中国建设”。 海口国家高新技术产业开发区管委会副主任马跃介绍，海口国家高新技术产业开发区药谷工业园区是“海口药谷”核心区，整合海口市现有医药产业资源，以生物医药、保健品生产制造为主导，成为海南医药产业集群高地。
培养高端业态
为打造国家级生物医药产业平台、千亿元级生物医药产业集群，海口国家高新技术产业开发区是海口市制定的“龙头招商、企业倍增、药械品种培育与引进、新型业态培育、平台支撑、飞地经济、精准服务、产城融合”八
医疗器械产业已经成为海口经济新的增长点。 “我们除了为医疗器械提供满足企业要求的现场外，更重要的是提供注册办证、金融咨询、科技等七大核心服务，能够为国内外医疗器械企业提供优质的配套服务。 ”海依国际海口高新技术产业开发区医疗器械园总经理黄长林告诉记者，产业项目建成后，预计可容纳300多家企业，5年内可实现产值100亿元的目标。
业态培育雏形首次出现。 海口国家高新技术产业开发区引进华益泰康、鑫开元等CRO、CDMO代表企业； 联合海南省药监局组织发布20家企业123条接受药品生产委托的生产线，吸引CRO、B证企业落户，引导当地企业建设国际化标准的CDMO世界代工厂。 一站式国际化CDMO平台华益泰康公司是由海归博士创办的企业，《海南自由贸易港建设总体方案》发布后，企业抓住历史机遇，零缺陷通过FDA认证，承接了70个CDMO品种的生产。
优秀企业和良种推动经济效益和社会效益同步扩大。 海口国家高新技术产业开发区支持加快聚绅药业、碧凯药业等中药经典名与现代技术融合创新，发展农村优质中药材种植产业。 如碧凯药业“保妇康栓”的原材料主要为莪术，海南莪术种植面积达3600亩。 仅2021年，“保妇康栓”产值就达到5亿元。 “我公司开发的裸花紫珠胶囊、槟榔树花口服液等原料主要种植区域分布在五指山、万宁、陵水等市县，是采用海南本土南药开发的单味中药。 这两种中药已经申请欧美认证，未来将走出国门。 ”海南省绅药业有限公司总经理陈志平表示，中药经典名方的现代化研究，在保持原有药效的同时，制成便于携带的片剂、颗粒剂或胶囊，无需额外的临床试验，直接投产，减少了企业的生产成本。
完善政策服务
“海南自由贸易港建设背景下，低税率、零关税、简税制对医药企业有多重利好。 ”海南维力医疗科技开发有限公司总经理贺勇慎认为，医药行业是高投入行业，原材料、仪器、设备大多需要进口，零关税等税收优惠政策大大降低了企业设备的进口费用，可以让企业更加致力于药品的研发生产。
“自由贸易港政策博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策”叠加红利在海口国家高新技术产业开发区释放。 高新技术产业开发区鼓励和优先推荐高新技术产业开发区CRO企业承担进口产品在乐城的真实世界数据研究和临床研究业务。
“这是一种由牛骨聚酯胶原蛋白制成的复合材料，可用于大块骨缺损后的骨再生。 ”海南省复苏生物技术有限公司创始人兼董事长有了海绵一样的新材料。 利用博鳌国际医疗旅游先行区“急需进口”政策优势，企业可以在博鳌开展临床应急和现实世界研究，开展首发手术。 希望在获得国内使用数据后，将这种新材料的生产落户海口高新技术产业开发区。
“乐城先行区研用高新技术产业开发区生产”联动模式，成功打通了国外先进医用药品机械进入国内市场的通道，同时降低了制造成本，更快惠及广大群众。
同时，记者了解到，海口加快建立审评首选渠道，对重大创新品种、首批仿制品种、移植领域新药和先行区医米产业相关进口药品等提供“一对一”政策咨询，成为众多医药企业的关注焦点和关注焦点。 在此基础上，为了更好地服务园区企业，海口国家高新技术产业开发区与省药监局联合成立了药机创新服务站，建立了“企业秘书”等制度体系，为企业、项目选派管委会中层以上干部担任企业秘书，为药企提供“专业企业秘书” 从落地建设、人才引进、知识产权、融资贷款、发债、上市指导等方面为企业提供优质服务。 例如，在“专业企业秘书”的不懈努力下，海孵公司研发的新冠抗原检测试剂盒，仅21天就完成申请并获批三种医疗器械注册证。
“在高新技术产业开发区的全力支持下，公司的水针、冻干粉针生产车间建设两个项目从开工到运营，全部实行‘极简审批’，审批事项由原来的18个精简到只有2个，只用了不到100天就实现了生产。 ”齐鲁制药(海南)有限公司副总经理杨宝泉同时表示，还允许后置多个项目开工条件，企业可以“边建边办”，降低了企业的制度性交易成本。
留住人才培养才能
海南省党委书记沈晓明表示，自由贸易港建设中最稀缺的资源是人才。 培养高层次人才离不开海口新药谷建设。
“看到海南自由贸易港发展的机遇，我把创业项目落地海南，落地海口国家高新技术产业开发区。 这里重视人才的发展，为我们提供全方位的服务，让我们可以专心于本职工作。 》2019年，战胜海口创业，现有30多人的创业团队，在海口落地两年多的时间里，不断突破运动医学难题，建设了完整的组织工程和再生医学实验室，建设了GMP医疗器械生产车间。 曾胜认为，生物医药是高端人才需求旺盛的产业，海南自由贸易港在吸引高端人才方面也制定了非常翔实的政策。
同时，高新技术产业开发区支持齐鲁制药(海南)有限公司扩大产能、加强品种研发引进力度、培养人才，提升核心竞争力。
“‘十二五’时期，海南立足产业特色政策红利优势，持续扩大海口新药谷产业规模，进一步优化商业环境，引进产业高端人才，推动关键新药创制，提升自主创新能力，大力涵养产业生态，生物医药、高端”市委副书记、市长丁晖说。 (经济日报记者王伟)
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