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近日，国家药典委员会公布最新2020年版中国药典，将于2020年12月30日起正式实施。 安东接触器特别解读了新出现的药典0991比表面积测定法及0992固体真密度测定法，并根据用户需求带来了几种不同的仪器。
对于0991比表面积测定法，安东帕他带来了Autoflow BET、NOVAtouch、Quadrasorb evo及Autosorb iQ。 0992固体密度测定法有Ultrapyc5000系列。 这些设备的软件都可以选择医药行业专用的版本，该版本符合21CFR Part 11的要求，便于数据提示、跟踪以及严格的医药产品审核。
一、0991比表面积测定法此次的0991比表面积测定法主要有以下几个关键词：容量法-N2、容量法-Kr、流动法、快速测试及高通量。
容量法-N2
该方法是最常用的比表面积测量方法，中国药典2020版要求在相对压力P/P0范围为0.05-0.3内至少进行3个压力点的测量，且BET方程相关系数超过0.9975。 安东帕塔旗下的大部分物理吸附器都可以进行该方法的测试，其中NOVAtouch、Quadrasorb evo和Autosorb iQ种仪器均可以快速进行比表面积测试，且单独的P0管和RTD ( )
可通过单独的P0管路实现饱和蒸气压的连续测量，保证数据的稳定性和可靠性。 RTD (液位传感器)保证在液氮不断挥发的情况下系统内冷区体积恒定，保证测试环境相对连续、稳定。
此外，这3台设备均配备NOVA模式，可节省样品管死容积测试时间，提高测试速度。
容量法-Kr
与N2测试比表面积有两个不同点：
1、样品总表面积大于1m2时，容量法-N2； 如果样品的总表面积大于0.5m2，请选择容量法-Kr。
2、容量法-N2的压力范围为38 torr~228 torr； 容量法-Kr的压力范围为0.1315 torr~0.789 torr。
这两个不同点表明，容量法-Kr是小比表面积样品的精密测量方法。 Quadrasorb evo和Autosorb iQ特别适合Kr气体吸附。 他们都配备了1 torr的高精密压力传感器和分子泵，能够识别极低压力环境下的细小压力变化，保证数据的准确稳定。
移动法
与容量法不同，流动法需要两种气体。 一种是载气，即氦气； 另一种是被吸附气体(吸附质)，可以是N2也可以是Kr。 通过调节混合气体中吸附质和载气的比例，可以得到不同的P/P0。 混合气体在液氮温度下被样品吸附，常温解吸，最后经过TCD产生信号得到解吸峰。 可以根据峰面积的大小计算吸附量。
Autoflow BET是为流动法而制造的精密仪器。 通过直观、简单的操作，一键开始分析，自动生成测试报告。 不仅如此，Autoflow BET最值得称赞的是其分析速度，能够在5分钟内完成一点BET分析； 15分钟内完成1个多点BET分析； 每小时最多可以完成36个样品分析。
快速测试
BET比表面积测试时间较长，我国药典2020版采用容量法进行BET比表面积测试时，至少需要测试3个压力点。 安东致力于为用户快速、良好地进行样品测试，容量法仪器如NOVAtouch、Quadrasorb evo等致力于节约分析时间，提高分析效率，通过软硬件优化与普通仪器相比如果使用更高效的流动法机器，例如Autoflow BET，可以节约更多的时间。
高通量
对于企业客户来说，样本分析数量与测试速度同样重要。 Autoflow BET可以同时进行三个样本的测试； Autosorb-iQ也可以同时进行3个样品的测试； NOVAtouch可以实现4个样品的同时测试； Quadrasorb evo可以同时测试4个不同类型的样品，由于这4个分析站相互独立，避免了单工系统在所有样品测量完成前需要等待下一个样品分析的限制
图1安东帕比表面积测试仪家族
综上所述，如图2所示，NOVAtouch适合对样品比表面积大、种类单一的客户进行快速测试，Quadrasorb evo和Autosorb-iQ不仅进行容量法-N2，还进行容量法-Kr Quadrasorb evo专用于样品通量，特别适合样品多样化的客户。 Autoflow BET是移动法的万能手，可以快速分析N2及Kr。 其分析效率高，速度快，数据准确稳定。
图2 :安东帕电脑产品适用范围
二. 0992固体密度测定法关键词：真密度
对于固体密度，用0992固体密度测量法定义了真密度、粒子密度及体积密度3种固体密度的表示方法，并详细阐述了真密度的测量方法。
此次药典规定的真密度测定法也称为气体置换法，即在测定颗粒密度时，假设在封闭体系中，测定气体被样品置换的体积与样品主体相同。 如果样品不含测试气体不能进入的空隙或针孔，得到的密度应与真密度一致。
安东康塔真密度计Ultrapyc5000集TruPyc技术、TruLock样品池密封技术和Peltier温控技术于一体！ 一台仪器配备不同大小的样品池，满足客户不同的测试需求！
该装置输出结果准确为0.0001g/cm3，可以在15~ 50范围内将温度控制在目标温度0.05 C以内。 每个分析池配备10 cm3、50 cm3、135 cm33种不同规格的分析样品池及其相应的校正钢珠，分别适合不同样品量的客户。
仪器支持还支持He、N2、SF6及其他非腐蚀性气体，完全满足药典要求。 此外，该装置可选配真空泵。 真空泵可以实现真空脱气促进挥发性物质的析出，特别适合长时间的样品测试。
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