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备案二类医疗器械怎么备案,医疗器械网络销售备案凭证简介

2023-09-16 17:21:53
今天小编为大家分享生活中的小常识、日常问题解答等相关内容,希望能够帮助大家。医疗器械网络销售备案凭证办理流程,医疗器械网络销售备案凭证这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,

今天小编为大家分享生活中的小常识、日常问题解答等相关内容,希望能够帮助大家。

医疗器械网络销售备案凭证办理流程,医疗器械网络销售备案凭证这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报,符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”,并自发放凭证后3个月内进行现场检查,现场检查通过的企业,可以合法进行医疗器械网络经营,现场检查不通过的企业,收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理,官网公示或者相应的处罚。

2、《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

3、《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

4、其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

5、具体的规章制度可以取国家食品药品监督管理官网查询,或者去当地食药监局官网查询。

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