医疗器械批准文号有几类，医疗器械批准文号怎样区分几类

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1、医疗器械有批准文号，正确来讲就是：医疗器械注册证号　　医疗器械注册号在国家食品药品监督管理局可以查询。

2、　　医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

3、（2004年8月9曰—现在）　　注册号的编排方始为：　　×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

4、其中：　　×1为注册审批部门所在地的简称：　　境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；　　境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；　　境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；　　×2为注册形式（准、进、许）：　　“准”字适用于境内医疗器械；　　“进”字适用于境外医疗器械；　　“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；　　××××3为批准注册年份；　　×4为产品管理类别；　　××5为产品品种编码；（54—手术室、急救室、诊疗室设备及器具；64—医用卫生材料及敷料）　　××××6为注册流水号。

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